La Administración de Alimentos y Medicamentos anunció una nueva orientación federal para las vacunas de Covid-19 el miércoles que ponen nuevas restricciones sobre cómo millones de estadounidenses podrán acceder a los tiros, ya que varios estados se ocupan de un Surge de finales de verano En casos de coronavirus.
Secretario de Salud y Servicios Humanos Robert F. Kennedy Jr., un escéptico de vacunas desde hace mucho tiempo, esbozado Las nuevas reglas en una publicación en las redes sociales el miércoles. El departamento revocó oficialmente la autorización de uso de emergencia que ha permitido que las vacunas estén ampliamente disponibles, ya que llegaron al mercado por primera vez a fines de 2020. Al mismo tiempo, el HHS emitió nuevas aprobaciones de no emergencia para cuatro vacunas actualizadas que están formuladas para proteger contra las tensiones del virus que actualmente circulan en los Estados Unidos en los Estados Unidos.
«El pueblo estadounidense exigió ciencia, seguridad y sentido común. Este marco ofrece los tres», escribió Kennedy.
Algunos expertos en salud pública no estuvieron de acuerdo con el movimiento, argumentando que dificultará que las personas se defiendan contra un virus que todavía está causando Más de 100 muertes en los Estados Unidos todas las semanas.
¿Quién puede obtener las vacunas ahora?
La conclusión más importante de las nuevas pautas es que la mayoría de las personas que desean una vacuna covid aún pueden obtener una. Pero hay nuevos protocolos importantes que significan que diferentes grupos de estadounidenses tendrán reglas diferentes sobre cómo pueden acceder a las vacunas por primera vez, ya que se hicieron ampliamente disponibles. Esto es lo que son las reglas específicas para varios grupos.
Seniors: Para cualquier persona que tenga 65 años o más, las reglas no han cambiado. Todavía pueden obtener cualquiera de las vacunas disponibles de los mismos lugares que las han obtenido en el pasado.
Adultos y niños entre las edades de 5 y 64 años: El cambio más significativo bajo las nuevas directrices es que los no envenedores ahora se separan en categorías de alto riesgo y no altos en el riesgo cuando se trata de cómo pueden acceder a las vacunas.
Cualquier persona con una condición de salud subyacente que aumente su riesgo de infección severa o muerte por Covid aún puede obtener la vacuna de una farmacia, consultorio médico u otro sitio de vacunas. El lista De las condiciones que colocan a alguien en la categoría de alto riesgo incluye enfermedad pulmonar crónica, afecciones cardíacas, diabetes, enfermedad renal crónica, afecciones inmunocomprometidas y obesidad.
Aquellos que no tienen una condición de salud subyacente ahora solo pueden obtener la vacuna después de consultar con su médico. Las farmacias y otros sitios de vacunación ya no pueden proporcionar el tiro a alguien que no está en la piscina de alto riesgo.
Niños pequeños: El final de la autorización de emergencia significa que solo un disparo, la vacuna Spikevax de Moderna, está disponible para niños menores de 5 años. Spikevax solo está aprobado para niños con una condición de salud subyacente. Ya no hay una vacuna Covid autorizada para niños que no son de alto riesgo menores de 5 años, aunque los médicos pueden optar por proporcionar el disparo «Off Label» en algunos casos.
¿Cómo han reaccionado los expertos médicos?
Algunos de los grupos médicos más destacados del país han criticado las nuevas pautas de vacunas para crear lo que consideran barreras innecesarias para acceder a la atención preventiva para salvar vidas.
«La FDA ha tomado una decisión que contradice por completo la base de evidencia, socava severamente la confianza en la política basada en la ciencia y limita peligrosamente el acceso a las vacunas, eliminando a millones de estadounidenses la elección de estar protegidos y aumentar el riesgo de resultados severos de Covid», la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) escribió en un comunicado el miércoles.
El presidente del Academia Americana de Pediatría Llamadas las nuevas reglas «profundamente preocupantes» y argumentó que «cualquier barrera para la vacunación Covid-19 crea una vulnerabilidad peligrosa para los niños y sus familias».
Kennedy dijo que, a pesar de las nuevas restricciones, las vacunas «están disponibles para todos los pacientes que los eligen después de consultar con sus médicos».
Pero los críticos argumentan que puede no ser del todo cierto. Más de 100 millones de estadounidenses no tengo acceso Para un proveedor de salud primaria, a quién necesitarían ver para obtener la oportunidad si no se considera un alto riesgo. Tampoco está garantizado que todos los médicos optarán por proporcionar la toma de disparos «fuera de la etiqueta» a pacientes sanos o que el seguro cubrirá los costos de la vacuna en esos casos, dijo la IDSA. También hay preguntas sobre cómo otros sitios de vacunación confirmarán que alguien tiene una condición de alto riesgo que los califica para recibir el disparo fuera del consultorio de un médico.
¿Qué está pasando ahora mismo con Covid?
La FDA dijo que eligió actualizar sus pautas de vacuna porque la amenaza del virus se ha reducido considerablemente y Covid se ha convertido en un desafío de salud pública «manejable».
Es cierto que los peores días de la pandemia han terminado, pero el virus aún representa una amenaza, particularmente para los médicamente vulnerables. Más que 14,000 personas Han muerto por enfermedades relacionadas con Covid hasta ahora en 2025, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. El número de casos covid en todo el país ha claveteado En las últimas semanas, impulsada por la nueva variante «Stratus» del virus.
Los expertos de la FDA y otras organizaciones de salud continúan manteniendo que las vacunas ofrecen una fuerte protección contra el virus.
