Se espera que un psicodélico utilizado en algunos países para tratar el trastorno de estrés postraumático obtenga un examen más detenido por parte del gobierno federal sobre su seguridad y eficacia, dijeron fuentes a CBS News.
La Casa Blanca está redactando una orden ejecutiva que indicaría la voluntad de la administración Trump de seguir investigando en Estados Unidos un medicamento llamado ibogaína.
La ibogaína, un compuesto natural de un arbusto originario de África, se utiliza para tratar la depresión, la ansiedad, la adicción, el trastorno de estrés postraumático y el trauma cerebral.
Debido a que es ilegal en Estados Unidos, los estadounidenses han estado viajando a clínicas no reguladas, a menudo en México o el Caribe, para tomar la droga.
La administración Trump no planea reclasificar el medicamento para uso médico en este momento; seguirá siendo un medicamento de Lista I.
El presidente Trump tiene la intención de firmar la orden ejecutiva tan pronto como esta semana, dijeron dos de las fuentes.
Los portavoces de la Casa Blanca no hicieron comentarios de inmediato.
La acción sobre la ibogaína tiene como objetivo abrir la puerta a la financiación federal para futuras investigaciones sobre su eficacia en el trastorno de estrés postraumático y las lesiones cerebrales traumáticas, especialmente entre los veteranos, dijeron varias fuentes.
«60 Minutos» cubierto el año pasado un grupo de nueve Veteranos estadounidenses que viajaron a un pueblo remoto cerca de Puerto Vallarta, México, para un retiro psicodélico de una semana de duración para lidiar con recuerdos intrusivos.
Texas ha hecho un gran esfuerzo para estudiar la ibogaína. El año pasado, el gobernador Greg Abbott firmó un proyecto de ley que aprobaba 50 millones de dólares para investigación.
Los funcionarios de Trump dijeron que la investigación médica sobre la ibogaína se encuentra en una fase inicial, pero la administración quiere ayudar a determinar si se trata de «aceite de serpiente» o un tratamiento legítimo, dijo un funcionario.
Como sustancia de la Lista I, la ibogaína es actualmente agrupados por la DEA junto con la heroína, el éxtasis y otras drogas que «no tienen ningún uso médico aceptado actualmente y tienen un alto potencial de abuso».
No estaba claro cómo el gobierno federal ayudaría a facilitar más investigaciones; las estrategias aún se estaban elaborando en discusiones internas esta semana.
Los investigadores dicen que la ibogaína podría eventualmente llenar un vacío en el tratamiento de la adicción, particularmente para la dependencia de opioides, pero más Se necesitan ensayos clínicos a gran escala. antes Puede considerarse seguro o eficaz para cualquier condición.
Hasta ahora, la evidencia científica detrás del fármaco consiste principalmente en pequeños estudios observacionales y ensayos abiertos. Solo un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo ha sido completado. Más avanzado ensayos recién ahora están en marcha.
El riesgo más grave es el del corazón. La ibogaína puede causar alteraciones peligrosas del ritmo cardíacoque puede ser fatal. A revisar en 2023, de 24 estudios en los que participaron 705 personas, se encontró que, si bien la ibogaína parecía reducir los síntomas de abstinencia y el deseo, la toxicidad para el corazón y el riesgo de muerte eran «preocupantes». Al menos 27 personas han muerto después de tomar ibogaína, el informe 2023 presentado.
en un pequeño estudio de 30 veteranos que recibieron ibogaína combinada con magnesio intravenoso para proteger el corazón, no se informaron eventos cardíacos graves. El estudio, publicado el pasado Julio de Stanford Medicine, descubrió que el fármaco reduce de forma segura el trastorno de estrés postraumático, la ansiedad y la depresión en los veteranos cuando se combina con magnesio para proteger el corazón. Pero con sólo 30 personas y ningún grupo de placebo, hay muy poca evidencia para saber si el magnesio reduce de manera confiable el riesgo.
Las clínicas internacionales donde los estadounidenses reciben actualmente ibogaína operan sin supervisión regulatoria de Estados Unidos. No existe un examen cardíaco estandarizado, ningún protocolo de seguimiento requerido ni obligación de informar eventos adversos.
