En un importante esfuerzo internacional para evaluar tratamientos potenciales para la enfermedad del Ébola causada por el virus Bundibugyo (BVD), el ensayo clínico PARTNERS abrió hoy la inscripción para pacientes en la República Democrática del Congo.
El ensayo PARTNERS (Platform Adaptive Randomized Trial for New and RePurposed Filovirus TreatmentS) evaluará si dos terapias antivirales, un anticuerpo monoclonal (MBP134) y remdesivir, pueden mejorar la supervivencia entre las personas diagnosticadas con BVD. También se evaluará si la combinación de los dos antivirales proporciona beneficios adicionales.
El ensayo, patrocinado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), ha sido coordinado por el Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) en la República Democrática del Congo, el Instituto de Medicina Tropical en Bélgica y la Universidad de Oxford en el Reino Unido, en colaboración con socios internacionales de investigación, clínicos y humanitarios, y con el apoyo de Africa CDC.
Desde el inicio del brote, más de 1.400 personas han sido diagnosticadas con BVD, casi 210 personas se han recuperado y casi 440 han muerto a causa de la enfermedad en la República Democrática del Congo. Si bien se han desarrollado tratamientos eficaces para la enfermedad por el virus del Ébola, actualmente ninguno está aprobado para la enfermedad por el virus Bundibugyo y ningún tratamiento ha demostrado que funcione con todos los tipos de virus que causan las enfermedades del Ébola.
Estos tratamientos fueron seleccionados para el ensayo por el Grupo Asesor Técnico de la OMS después de una revisión exhaustiva de la evidencia científica, incluida la investigación preclínica y los datos de seguridad, y la evidencia de respuestas a brotes anteriores. Las personas inscritas en el ensayo clínico recibirán apoyo y seguimiento cercano durante al menos 28 días después de la inscripción.
«Incluso sin terapias aprobadas, las personas se están recuperando de esta enfermedad, pero, por supuesto, podríamos salvar muchas más vidas con terapias seguras y eficaces en nuestro conjunto de herramientas», afirmó el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS. «El ensayo PARTNERS, establecido con autoridades nacionales y socios científicos en un tiempo récord, ofrece una esperanza real de que podamos ofrecer resultados concretos para (y con) las comunidades que se encuentran en el centro del brote».
El ensayo se ha establecido como una plataforma de ensayo que permite añadir tratamientos adicionales a medida que estén disponibles tras la evaluación del Grupo Asesor Técnico de la OMS.
«Necesitamos urgentemente tratamientos que puedan ayudar a las personas afectadas por la enfermedad del virus Bundibugyo. Una de las lecciones clave de los brotes recientes es que la investigación debe realizarse junto con la respuesta, no después», afirmó la profesora Amanda Rojek, líder de operaciones de ensayo de PARTNERS y profesora asociada de Emergencias Sanitarias en el Instituto de Ciencias de la Pandemia de la Universidad de Oxford. «El ensayo PARTNERS nos brinda la oportunidad de evaluar tratamientos potenciales durante el brote mismo, de modo que la evidencia generada pueda ayudar a informar la atención al paciente cuando más se necesita: en meses en lugar de años».
El profesor Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, director general del Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), añadió: «Al integrar este ensayo en la atención clínica, damos a los pacientes acceso a tratamientos en investigación prometedores y, al mismo tiempo, generamos la evidencia necesaria para mejorar la atención de los brotes actuales y futuros».
El ensayo controlado aleatorio está inscribiendo a pacientes de cualquier edad con DVB confirmada. Las unidades de tratamiento participantes brindarán a los pacientes atención de apoyo temprana, incluidos líquidos orales o intravenosos, reemplazo de electrolitos, soporte de oxígeno, control de la presión arterial y control del dolor de acuerdo con las pautas de tratamiento de la OMS.
«Al responder a la enfermedad del virus Bundibugyo, la República Democrática del Congo está demostrando su firme compromiso con la ciencia y la investigación», afirmó el Dr. Samuel Roger Kamba, Ministro de Salud de la República Democrática del Congo. «El lanzamiento del ensayo clínico PARTNERS representa un importante paso adelante, ofreciendo esperanza renovada a los pacientes, sus familias y las comunidades afectadas. Los hallazgos de este estudio podrían contribuir a identificar opciones terapéuticas más efectivas, ayudando a salvar vidas durante el brote actual y fortaleciendo al mismo tiempo la preparación global para futuras epidemias de Ébola».
El ensayo se lleva a cabo en colaboración con el Ministerio de Salud Pública de la República Democrática del Congo, ALIMA (Alianza para la Acción Médica Internacional) y los equipos de respuesta a brotes de Médicos Sin Fronteras (MSF). Los datos del estudio serán revisados periódicamente por una junta independiente de seguimiento de datos y seguridad.
Se espera que el ensayo PARTNERS evalúe si los anticuerpos monoclonales y las terapias antivirales pueden mejorar los resultados de los pacientes con BVD y reducir la mortalidad en las comunidades afectadas. Está diseñado para funcionar sin problemas en múltiples brotes, proporcionando una plataforma de investigación sostenible para generar evidencia sobre tratamientos seguros y eficaces para las enfermedades del Ébola y Marburg.
Acerca del Instituto Nacional de Investigación Biomédica
El Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) es la institución nacional de investigación biomédica del Ministerio de Salud de la República Democrática del Congo. Es un instituto interdisciplinario con amplia experiencia en la identificación, tratamiento y prevención de enfermedades en la República Democrática del Congo. Coordina la investigación aplicada y traslacional y forma investigadores de alta calidad. El INRB ha desempeñado un papel fundamental en el desarrollo y evaluación de contramedidas médicas para la enfermedad por el virus del Ébola. https://inrb.net/
Acerca del Instituto de Ciencias de la Pandemia de la Universidad de Oxford
El Pandemic Sciences Institute (PSI) es un instituto de investigación interdisciplinario del Departamento de Medicina de Nuffield de la Universidad de Oxford, dedicado a enfrentar los desafíos de las enfermedades infecciosas epidémicas y pandémicas. Nuestra misión es descubrir, crear y permitir soluciones prácticas y equitativas a las amenazas de enfermedades infecciosas en todo el mundo. Trabajamos con el mundo académico, la industria y organizaciones de salud pública de todo el mundo para crear innovaciones basadas en la ciencia, acelerar la comprensión y desarrollar nuevos diagnósticos, tratamientos, vacunas y herramientas de control de enfermedades. PSI es parte de la Universidad de Oxford, uno de los centros de investigación y educación líderes en el mundo, que reúne experiencia en todas las disciplinas para abordar los desafíos globales. https://www.psi.ox.ac.uk/
Acerca de la OMS
Dedicada al bienestar de todas las personas y guiada por la ciencia, la Organización Mundial de la Salud lidera y defiende los esfuerzos globales para brindar a todos, en todas partes, las mismas oportunidades de tener una vida segura y saludable. Somos la agencia de las Naciones Unidas para la salud que conecta naciones, socios y personas en más de 150 lugares, liderando la respuesta mundial a emergencias sanitarias, previniendo enfermedades, abordando las causas fundamentales de los problemas de salud y ampliando el acceso a medicamentos y atención médica. Nuestra misión es apoyar a todos los países para promover, proporcionar y proteger la salud. «Juntos por la salud. Apoye la ciencia», el tema del Día Mundial de la Salud 2026, marca una campaña de un año de duración para destacar la ciencia como base para proteger la salud y el bienestar en todo el mundo.
