Hoy, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha agregado la primera prueba de diagnóstico molecular para el virus Bundibugyo (BDBV) a su Lista de uso de emergencia (EUL). La prueba detecta el virus identificando su material genético en muestras de sangre, lo que ayuda a confirmar la infección de forma rápida y precisa.
El procedimiento EUL de la OMS evalúa la calidad, la seguridad y el rendimiento de los productos sanitarios esenciales basándose en la evidencia disponible, al tiempo que garantiza que cumplan con los estándares internacionales mínimos y aborden las necesidades de los países de ingresos bajos y medianos.
A través de este mecanismo, la OMS pretende acelerar el acceso a herramientas de diagnóstico fiables para la detección temprana de casos, la atención clínica oportuna, la vigilancia de enfermedades y una respuesta eficaz a los brotes. La EUL también apoya a las agencias de adquisiciones de las Naciones Unidas y a los gobiernos a tomar decisiones informadas sobre la adquisición y el uso de estos productos en entornos de emergencia de salud pública.
«Las emergencias de salud pública requieren no sólo rapidez, sino también confianza en que los productos sanitarios que se utilizan cumplen las normas de calidad, seguridad y rendimiento», afirmó la Dra. Yukiko Nakatani, subdirectora general de Sistemas, Acceso y Datos de Salud de la OMS. «Durante un brote que avanza rápidamente, el acceso oportuno a pruebas de diagnóstico de calidad garantizada puede marcar una diferencia fundamental a la hora de contener la transmisión. A través de esta Lista de uso de emergencia, la OMS está ayudando a los países a acceder más rápidamente a herramientas de diagnóstico confiables para que puedan responder con mayor eficacia».
El 17 de mayo de 2026, el Director General de la OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró una emergencia de salud pública de importancia internacional por el brote de la enfermedad del Ébola causada por el virus Bundibugyo en la República Democrática del Congo, con casos en Uganda. Menos de dos semanas después, la OMS lanzó una convocatoria para que los fabricantes de dispositivos IVD para el virus Bundibugyo presentaran Expresiones de interés para el listado de uso de emergencia.
La inclusión en la lista llega en un momento crítico en el que los países responden al mayor brote registrado de enfermedad del Ébola causado por BDBV, que continúa expandiéndose. Hasta el momento, sólo en la República Democrática del Congo se habían notificado 1.406 casos confirmados por laboratorio y 438 muertes.
Con el apoyo de la OMS y los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades (Africa CDC), la capacidad de realización de pruebas de laboratorio se ha ampliado desde un número limitado de sitios (principalmente el Institut National de Recherche Biomédicale en Kinshasa y Goma, con una capacidad combinada estimada de aproximadamente 200 a 400 pruebas por día) a una red más amplia de 10 laboratorios en las provincias afectadas, con una capacidad reportada de más de 2000 pruebas por día. El diagnóstico rápido y confiable sigue siendo esencial para identificar los casos tempranamente, orientar la atención oportuna a los pacientes, interrumpir y ayudar a controlar los brotes.
La OMS continúa trabajando estrechamente con fabricantes, socios globales y países para ampliar la disponibilidad y el acceso a productos sanitarios seguros, eficaces y de calidad garantizada que salvan vidas. Actualmente se están revisando solicitudes adicionales para BDBV IVD presentadas a través del procedimiento EUL.
Paralelamente, la OMS y los CDC de África, con socios como PATH, FIND y CHAI, y con el apoyo de Unitaid, están estableciendo una plataforma de validación conjunta para evaluar rápidamente el rendimiento de una selección de productos de diagnóstico, incluidas pruebas moleculares de laboratorio, pruebas moleculares cercanas al punto de atención y pruebas de diagnóstico rápido de antígenos. La plataforma generará evidencia clínica muy necesaria sobre el desempeño de estos productos en entornos de brotes.
La enfermedad por el virus Bundibugyo es una enfermedad grave, a menudo potencialmente mortal, causada por BDBV, una de las tres especies del virus del Ébola que se sabe que causan grandes brotes en humanos. El virus puede transmitirse de animales a humanos y luego de persona a persona a través del contacto con una persona enferma o fallecida y sus fluidos corporales infectados o superficies o elementos contaminados por estos fluidos.
Puede encontrar información sobre aplicaciones EUL activas para IVD para la detección de ácido nucleico de BDBV en estos Páginas web de la OMS.
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